KIT St'rim : 5 sets chirurgicaux pour transfert de graisse
475,00 € - HT
KIT St'rim contient 5 sets par boite, chaque set est constitué de:
A: une canule d'infiltration/prélèvement (microsampler) avec repère d'orientation T
B1, B2, B3: trois canules de déposition (droppers) avec repère d'orientation T
C1: une aiguille d'incision de diamètre 2.0 mm (14 G)
C2: une aiguille d'incision de diamètre 0.8 mm (21 G)
D: un raccord femelle-femelle compatible luer lock. Les seringues Luer Lock Male (LLM) ne sont pas fournies.
INDICATIONS
Le kit st'rim est destiné au prélèvement et à l'injection sous-cutanée de tissu graisseux (autogreffe), en particulier pour le modelage des contours du visage ou des zones peu étendues du corps, à visée réparatrice ou esthétique.
Le praticien décide du set à utiliser en fonction du volume de graisse à transférer.
Le praticien décide du set à utiliser en fonction du volume de graisse à transférer.
PERFORMANCES
- Caractéristiques mécaniques des canules adaptées au passage sous-cutané
- Canules dimensionnées de façon à maintenir l'architecture du tissu adipeux prélevé: les débits de prélèvement et de déposition sont calibrés en volume
- Canules à extrémité mousse réduisant le caractère traumatique Canule de prélèvement adaptée à l'aspiration du tissu graisseux
- Canules de déposition adaptées au dépôt du tissu graisseux en superficiel ou intradermique
- Embases des canules d'infiltration/prélèvement et de déposition à connexion compatible Luer Lock
CONTRE-INDICATIONS
Les contre-indications sont celles des traitements chirurgicaux correspondants: trouble de la coagulation, signe infectieux. Aucune contre-indication liée au St'rim.
COMPLICATIONS/EFFETS SECONDAIRES INDÉSIRABLES
Ecchymose.
Attention - Si des effets indésirables autres que ceux cités apparaissent, veuillez en informer le fabricant.
PRECAUTIONS GÉNÉRALES D'UTILISATION
Attention-L'utilisation du St'rim est un geste chirurgical qui doit être pratiqué par un chirurgien ou autre personnel chirurgical qualifié disposant des qualifications pour:
- décider de l'indication,
- préparer le patient,
- préparer le geste opératoire,
-respecter les bonnes pratiques chirurgicales,
- maîtriser la surveillance des suites opératoires,
maîtriser les complications.
Cependant les instructions de cette notice d'utilisation n'ont pas pour but de définir ou suggérer une quelconque
technique médicale ou chirurgicale. Chaque praticien est responsable de la procédure et des techniques correctes à mettre en œuvre
pour l'utilisation de ce dispositif.
Attention-Avant utilisation, procéder à la vérification de: la bonne lisibilité des étiquettes: ne pas utiliser en cas d'illisibilité,
la validité de la date de péremption du dispositif: ne pas utiliser en cas de péremption,
- l'intégralité du contenant et du contenu: ne pas utiliser en cas de manque, - l'intégrité du double emballage unitaire. Le St'rim est fourni sous double emballage stérile afin de garantir
-l'asepsie du geste chirurgical: ne pas utiliser si cet emballage a été ouvert ou endommagé. - la fonctionnalité du dispositif: ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement.
- la mise en place de l'étiquette de traçabilité dans le dossier du patient.
Attention Le St'rim ne doit pas être placé dans le champ magnétique d'un système d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
PRECAUTIONS D'UTILISATION LIÉES À LA STÉRILITÉ ET À L'USAGE UNIQUE
Attention.
Le St'rim est un dispositif à usage unique destiné à être utilisé pour un seul patient durant un seul traitement et permettant de simplifier le geste de l'utilisateur. L'usage unique est fortement préconisé dans le cas de dispositits médicaux difficiles à nettoyer et pour tout matériel en contact avec les tissus à risque. Il n'existe ni technique de nettoyage, ni technique de restérilisation, validées autorisant la réutilisation du dispositif ici référencé.
En cas de réutilisation, l'utilisateur s'expose à des risques graves liés: à la perte de tout ou partie des performances du dispositif,
aux complications des gestes opératoires du fait de pertes de performances, aux contaminations croisées liées à des germes infectieux,
- aux contaminations croisées liées à des pollutions tissulaires croisées exposant le patient à un risque
biologique.
De ce fait, la réutilisation du dispositif contrevient au devoir de précaution.
Attention- Le St'rim est un dispositif médical stérile à usage unique à éliminer selon les procédures en vigueur dans Tétablissement et permettant de respecter les bonnes pratiques pour l'évacuation et le traitement des déchets souillés présentant un risque biologique. En l'absence de procédure écrite, se conformer aux dispositions légales et réglementaires en vigueur.
STÉRILITÉ, CONDITIONNEMENT ET STOCKAGE
Dispositif stérile à usage unique, ne réutiliser aucun élément du dispositif, ne pas restériliser • Stérilisé à l'oxyde d'éthylène suivant processus validé et suivant norme ISO 11135
• Boîte unitaire, regroupement par 5 boîtes
. Étiquette de traçabilité
Conditionnement: double emballage
• Le dispositif doit être stocké à température ambiante. Une courte exposition à des températures allant de 5°C à 30°C (Ex: transport) est tolérée
• Durée de péremption: 5 ans
MARQUAGE CE
• Dispositif de classe lla selon la Directive Européenne 93/42/CEE
. Marquage CE: 2020
• 0297 est le numéro d'identification de l'organisme notifié
•Fabrication française
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Frais de livraison en France offerts à partir de 3 boites achetées ou commande supérieure à 300 euros.
Pour toute commande vers un autre pays, veuillez contacter le service client d'Esthétique-store à l’adresse suivante : info@himeddis.fr, afin que nous nous mettions en relation avec notre distributeur local.